Що таке медичний пристрій? Ви можете подумати про рентген-апарат розміром з кімнату або про інші предмети, які вам знадобляться тільки в разі серйозної проблеми зі здоров'ям або медичної операції. Однак медичні пристрої зустрічаються частіше, ніж ви думаєте. Фактично, ви можете носити його зараз. Багато сучасних годинників мають функції моніторингу, за допомогою яких можна перевірити частоту серцевих скорочень, дізнатися, скільки кроків ви зробили за день, і навіть при необхідності активувати оповіщення при виявленні проблем з організмом. Поява невеликих пристроїв з більшою обчислювальною потужністю, а також розвиток бездротових технологій відкривають новий світ взаємопов'язаних медичних технологій.
Медичні пристрої використовуються для діагностики, профілактики, лікування, моніторингу або покращення самопочуття при хворобі. Ці пристрої охоплюють предмети, від простих депресорів язика до приладів для артроскопії під час хірургічних процедур, таких як заміна колінного та тазостегнового суглобів. Пандемія COVID-19 змусила нас дізнатися про інші життєво важливі медичні пристрої: набори тестів, кисневі лічильники, вентилятори, шприци та пробірки для забору крові. Сьогодні визначення медичного пристрою стає все більш розмитим, оскільки смартгодинники, трекери активності та інші форми подібних пристроїв також класифікуються як медичні пристрої.
Нова ера
Цифровізація змінює сектор медичного обладнання, пропонуючи безліч переваг. Сучасні технології дозволяють віддалено контролювати життєві показники пацієнтів. Якщо їх пристрій реєструє якусь важливу інформацію про організм, то попередження, часто може бути ще до того, як пацієнт щось помітить. Сьогодні багато кардіостимуляторів дозволяють використовувати смартфони для віддаленого моніторингу. Це означає, що потенційні проблеми можуть бути виявлені до того, як пацієнт відвідає відділення невідкладної допомоги. Щорічно по всьому світу імплантується понад мільйон кардіостимуляторів, і це зростальна галузь ринку. Майбутнє придбання Fitbit, провідного виробника трекерів активності, компанією Google, ілюструє важливість і потенціал зростання цього ринку.
У міру того як сектор медичних пристроїв стає все більш різноманітним і різноманітним, способи транспортування і зберігання цих пристроїв стають більш складними. Понад десять років Kuehne+Nagel накопичує досвід і розвиває спеціалізовані об'єкти GxP, щоб запропонувати клієнтам комплексний підхід, що включає повний спектр логістичної діяльності для фарміндустрії. Сам транспорт має вирішальне значення, але також важливі зберігання і складування. Для команди Pharma & Healthcare Kuehne+Nagel це означає цілісний підхід до логістики, який враховує зв'язок між кожним елементом ланцюжка постачання.
Цілісний комплексний підхід
Оскільки ситуація може швидко змінюватися, широка мережа має важливе значення для безпечного транспортування медичних пристроїв. Щоб задовольнити вимоги кожного клієнта, повинні бути доступні всі види транспорту. Ця різноманітність опцій також сприяє зниженню витрат для клієнтів, які можуть перемикнутися на більш доступний вид транспорту для нетермінових доставок. Коли справа доходить до термінового постачання, Kuehne+Nagel розуміє, що мова йде не тільки про скорочення витрат, але і про порятунок життів. З цієї причини проводиться сувора оцінка ризиків для забезпечення цілісності та безперервності ланцюжків постачання.
Складська діяльність - ключовий компонент цілісного підходу до логістики медичного обладнання. Kuehne+Nagel пропонує спеціалізовані та загальні складські рішення, спеціально розроблені для медичних технологій. Приміщення з регульованою температурою також пропонують варіанти крос-докінгу, консолідації та зберігання.
Регулювання і відповідність
Сектор медичного обладнання вимагає суворих правил, задля того, щоб пристрої були доставлені безпечно і могли негайно принести користь пацієнтам. Тут критично важливі галузеві знання. Розуміння і дотримання галузевих норм є не просто обов'язковими - вони є необхідними. Правила доставки життєво важливі як для безпеки пацієнтів, так і для дотримання вимог виробником. Понад 230 центрів Kuehne+Nagel, сертифікованих GxP по всьому світу, гарантують, що перевезення здійснюються відповідно до найсуворіших стандартів якості.
Експерти Kuehne+Nagel в області фармацевтики і охорони здоров'я обізнані про останні правові норми для кожної країни. Двома найважливішими правилами є правила ЄС щодо медичних пристроїв (дійсні в Європі) і правила FDA для діагностики in vitro (дійсні в США). Фармацевтичний сертифікат CEIV Міжнародної асоціації повітряного транспорту (IATA) гарантує цілісність продукції як усередині країни, так і за кордоном. Kuehne+Nagel з гордістю пропонує мережу, сертифіковану IATA CEIV, яка піддається безперервним процесам перевірки та аудиту.
При цьому обговоренні технологій важливо пам'ятати про людський елемент медичних технологій. Задоволення потреб пацієнтів залишається пріоритетним завданням. Технологія служить нам, дозволяючи пацієнтам прожити довше, здорове і щасливе життя зі своїми близькими. Це те, що мотивує експертів з медичного обладнання в Kuehne + Nagel день у день робити все можливе для пацієнтів з усього світу, коли це найбільш важливо.