Что такое медицинское устройство? Вы можете подумать о рентгеновском аппарате размером с комнату или о других предметах, которые вам понадобятся только в случае серьезной проблемы со здоровьем или медицинской операции. Однако медицинские устройства встречаются чаще, чем вы думаете. Фактически, вы можете носить его прямо сейчас. Многие современные часы имеют функции мониторинга, с помощью которых можно проверить частоту сердечных сокращений, узнать, сколько шагов вы сделали за день, и даже при необходимости активировать оповещение при обнаружении проблем с организмом. Появление небольших устройств с большей вычислительной мощностью, а также развитие беспроводных технологий открывают новый мир взаимосвязанных медицинских технологий.
Медицинские устройства используются для диагностики, профилактики, лечения, мониторинга или облегчения заболеваний. Эти устройства включают в себя предметы, от простых депрессоров языка до приборов для артроскопии во время хирургических процедур, таких как замена коленного и тазобедренного суставов. Пандемия COVID-19 заставила нас узнать о других жизненно важных медицинских устройствах: наборах тестов, кислородных счетчиках, вентиляторах, шприцах и пробирках для забора крови. Сегодня определение медецинского устройства становится все более размытым, поскольку смарт-часы, трекеры активности и другие формы подобных устройств также классифицируются как медицинские устройства.
Новая эра
Цифровизация меняет сектор медицинского оборудования, предлагая множество преимуществ. Современные технологии позволяют удаленно контролировать жизненные показатели пациентов. Если их устройство регистрирует какую-либо важную информацию про организм, то предупреждение, часто может быть еще до того, как пациент что-либо заметит. Сегодня многие кардиостимуляторы дают возможность использовать смартфоны для удаленного мониторинга. Это означает, что потенциальные проблемы могут быть обнаружены до того, как пациенту потребуется посещение отделения неотложной помощи. Ежегодно по всему миру имплантируется более миллиона кардиостимуляторов, и это растущий рынок. Предстоящее приобретение Fitbit, ведущего производителя трекеров активности, компанией Google иллюстрирует важность и потенциал роста этого рынка.
По мере того как сектор медицинских устройств становится все более разнообразным и разнообразным, способы транспортировки и хранения этих устройств становятся более сложными. Более десяти лет Kuehne+Nagel накапливает опыт и развивает специализированные объекты GxP, чтобы предложить клиентам комплексный подход, включающий полный спектр логистической деятельности для фарм индустрии. Сам транспорт имеет решающее значение, но также важны хранение и складирование. Для команды Pharma & Healthcare Kuehne+Nagel это означает целостный подход к логистике, который учитывает связь между каждым элементом цепочки поставок.
Целостный комплексный подход
Поскольку ситуации могут быстро меняться, широкая сеть имеет важное значение для безопасной транспортировки медицинских устройств. Чтобы удовлетворить требования каждого клиента, должны быть доступны все виды транспорта. Это разнообразие опций также способствует снижению затрат для клиентов, которые могут переключиться на более доступный вид транспорта для несрочных доставок. Когда дело доходит до срочных поставок, Kuehne+Nagel понимает, что речь идет не только о сокращении затрат, но и о спасении жизней. По этой причине проводится строгая оценка рисков для обеспечения целостности и непрерывности цепочек поставок.
Складирование - ключевой компонент целостного подхода к логистике медицинского оборудования. Kuehne+Nagel предлагает специализированные и общие складские решения, специально разработанные для медицинских технологий. Помещения с регулируемой температурой также предлагают варианты кросс-докинга, консолидации и хранения.
Регулирование и соответствие
Сектор медицинского оборудования требует строгих правил, чтобы устройства были доставлены безопасно и могли немедленно принести пользу пациентам. Здесь критически важны отраслевые знания. Понимание и соблюдение отраслевых норм не просто обязательны - они необходимы. Правила жизненно важны как для безопасности пациентов, так и для соблюдения требований производителем. Более 230 центров Kuehne+Nagel, сертифицированных GxP по всему миру, гарантируют, что перевозки осуществляются в соответствии со строжайшими стандартами качества.
Эксперты Kuehne+Nagel в области фармацевтики и здравоохранения осведомлены о последних правовых нормах для каждой страны. Двумя наиболее важными правилами являются правила ЕС касательно медицинских устройств (применимые в Европе) и правила FDA для диагностики in vitro (применимые в США). Фармацевтический сертификат CEIV Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) гарантирует целостность продукции как внутри страны, так и за рубежом. Kuehne+Nagel с гордостью предлагает сеть, сертифицированную IATA CEIV, которая подвергается непрерывным процессам проверки и аудита.
При всем этом обсуждении технологий важно помнить о человеческом элементе медицинских технологий. Удовлетворение потребностей пациентов остается приоритетной задачей. Технология служит нам, позволяя пациентам прожить более долгую, здоровую и щасливую жизнь со своими близкими. Это то, что мотивирует экспертов по медицинскому оборудованию в Kuehne+Nagel изо дня в день делать все возможное для пациентов со всего мира, когда это наиболее важно.